

一次性使用血液透析管路規(guī)格說(shuō)明
血液透析管路是連接透析器與患者血管通路的關(guān)鍵耗材,需滿足無(wú)菌、生物相容性及抗凝要求。其規(guī)格參數(shù)如下:
1. 結(jié)構(gòu)組成
管路系統(tǒng)通常包含動(dòng)脈管路、靜脈管路、泵管段、連接端口、壓力監(jiān)測(cè)接口及氣泡捕集器。動(dòng)脈端管路長(zhǎng)度約150-200cm,靜脈端約120-180cm,內(nèi)徑6-8mm,采用醫(yī)用級(jí)PVC或TPE材料,透明度高便于觀察血液狀態(tài)。泵管段為硅膠材質(zhì),內(nèi)徑8-10mm,長(zhǎng)度30-50cm,需具備耐磨性和彈性以適配血泵滾壓。
2. 容量參數(shù)
總循環(huán)容量(預(yù)充量)根據(jù)型號(hào)不同為80-150mL,兒童專用管路可低至50mL。動(dòng)脈壺容積15-30mL,靜脈壺20-40mL,內(nèi)置濾網(wǎng)孔徑≤40μm,可有效攔截氣泡和微小血栓。
3. 性能指標(biāo)
- 最大承受壓力:動(dòng)脈端≥500mmHg,靜脈端≥300mmHg
- 血液流量范圍:200-600mL/min(常規(guī)成人型)
- 抗凝涂層:部分型號(hào)含肝素涂層,減少凝血風(fēng)險(xiǎn)
- 連接標(biāo)準(zhǔn):符合ISO 8637標(biāo)準(zhǔn),魯爾鎖接頭防脫落設(shè)計(jì)
4. 滅菌與有效期
采用環(huán)氧乙烷或γ射線滅菌,無(wú)菌屏障系統(tǒng)完整。有效期通常為3年,儲(chǔ)存溫度建議10-30℃,避免陽(yáng)光直射。
5. 安全特性
管路全程無(wú)增塑劑DEHP,部分產(chǎn)品含色標(biāo)區(qū)分動(dòng)靜脈端。壓力監(jiān)測(cè)接口適配標(biāo)準(zhǔn)傳感器,氣泡捕集器配備液面感應(yīng)裝置。部分高端型號(hào)集成溫度補(bǔ)償功能。
注:具體規(guī)格需參照產(chǎn)品注冊(cè)證及說(shuō)明書(shū),嚴(yán)禁復(fù)用。臨床應(yīng)根據(jù)患者體重、血流量需求選擇適配型號(hào),兒童需使用小容量專用管路。
一次性使用血液透析器的生產(chǎn)廠家
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