攪拌器使用注意事項
攪拌器是藥品生產中的關鍵設備,其操作規(guī)范直接影響藥品質量和人員安全。為確保合規(guī)運行,請嚴格遵循以意事項:
一、操作前準備與檢查
確認兼容性: 檢查攪拌槳、容器材質是否與待處理物料(尤其強酸、強堿、)兼容,避免腐蝕或溶出物污染。
清潔與消毒: 嚴格執(zhí)行SOP進行使用前、后清潔及消毒/滅菌,防止交叉污染。重點關注槳葉接口、軸封等死角。
安裝穩(wěn)固: 確保攪拌器底座穩(wěn)固,容器夾持牢靠,槳葉安裝正確、無松動,防止運行中移位或脫落。
環(huán)境評估: 處理溶劑時,務必在防爆環(huán)境操作,并檢查設備防爆認證。
二、運行過程關鍵控制
負載控制: 物料體積不得超過容器額定容積的70%,高粘度物料應適當降低裝載量,避免飛濺或電機過載。
梯度啟停: 啟動時采用低速,逐步升至工藝設定轉速;停止前先降速,避免物料沖擊或設備損傷。
參數監(jiān)控: 實時關注轉速、溫度(如有溫控)、運行時間,確保符合工藝規(guī)程。異常噪音、振動、溫升立即停機排查。
安全防護: 運行中嚴禁打開防護罩、觸碰旋轉部件。長發(fā)、寬松衣物需束緊,防止卷入風險。
三、維護與安全要點
及時清潔: 生產結束后立即按規(guī)程清潔,防止物料干結,尤其對粘性產品或易結晶物料。
定期維護: 按計劃潤滑軸承、檢查密封件磨損、緊固件狀態(tài),記錄維護內容。磨損部件及時更換。
規(guī)范操作: 嚴禁、超載運行,禁止空載高速運轉(除非設備允許),避免機械損傷。
異常處理: 遇故障立即斷電,懸掛警示牌,由人員檢修,嚴禁帶病運行。
四、特別警示
生物安全: 處理高活性或致病性物料時,必須在相應生物安全等級環(huán)境下操作,做好個人防護及廢棄物處理。
靜電防范: 攪拌溶劑時,確保設備接地良好,避免靜電火花引發(fā)燃爆事故。
嚴格遵守操作規(guī)程,落實日常維護,是保障藥品生產安全、均一、有效的基石。安全,規(guī)范操作,責于泰山。
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