




1.設計標準與等級確認:*明確車間所需達到的空氣潔凈度等級(如ISO5級、7級、8級等)。*確定溫濕度、壓差、換氣次數(shù)、噪音、照度等關鍵參數(shù)要求。*符合GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)或相關行業(yè)規(guī)范。2.維護結構(圍護系統(tǒng)):*材料:潔凈板材(如玻鎂巖棉彩鋼板、硫氧鎂彩鋼板、電解鋼板),具有防火、防塵、耐腐蝕、易清潔、氣密性好的特點。*吊頂與墻面:平整、無縫隙、陰陽角圓弧處理(R角),減少積塵死角。*地面:常用環(huán)氧自流平、PVC卷材或耐磨塑膠地板,天津GMP車間裝修,要求無縫、耐磨、防靜電、易清潔消毒。*門窗:潔凈密閉門(氣密門、平移門)和潔凈固定窗,天津GMP車間裝修公司,確保氣密性。

1.明確潔凈等級與工藝需求:首要任務是界定所需潔凈度等級(如百級、萬級、十萬級)及具體工藝流程。這直接決定空氣處理系統(tǒng)(HVAC)的配置、換氣次數(shù)、壓差梯度、材料選擇等關鍵設計參數(shù)。2.嚴謹?shù)牟季峙c氣流設計:*合理分區(qū):嚴格劃分潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)、輔助區(qū),、物流通道清晰分離,天津GMP車間裝修報價,避免交叉污染。*壓差控制:確保潔凈度高的區(qū)域對相鄰低級別區(qū)域保持正壓(通常5-10Pa),關鍵區(qū)域(如無菌區(qū))需重點保障。緩沖間設計至關重要。*氣流組織:優(yōu)先采用、均勻的層流(單向流)或湍流(非單向流)送風方式,天津GMP車間裝修哪家好,確保污染物被有效稀釋和排出。回風口位置需利于氣流覆蓋死角。

明確潔凈等級與規(guī)范:*首要任務是依據(jù)生產工藝要求(如ISO14644標準或GMP規(guī)范)確定具體的潔凈度等級(如百級、千級、萬級等)。不同等級對塵埃粒子數(shù)、溫濕度、壓差、氣流組織等要求差異巨大。*嚴格遵守國家及地方(保定)關于潔凈廠房設計、施工、消防、環(huán)保、節(jié)能等方面的強制性規(guī)范和標準。科學合理的設計布局:*功能分區(qū):清晰劃分潔凈區(qū)、準潔凈區(qū)、輔助區(qū)(更衣、物料緩沖、清洗等),避免交叉污染。、物流路徑應單向、短捷、順暢。*氣流組織:是保證潔凈氣流有效覆蓋工作區(qū)域并迅速帶走污染物。通常采用頂部過濾器送風(FFU或中央空調+送風口),側下或地面回風的方式。避免氣流死角和渦流區(qū)。


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