




抗纈沙坦精制級(jí)過濾洗滌干燥三合一 工藝流程

(1) 纈沙坦粗品的攪拌反應(yīng)
將制備纈沙坦甲酯的環(huán)合反應(yīng)液與無機(jī)堿水溶液I混合,攪拌反應(yīng);
(2) 纈沙坦粗品的制備:
反應(yīng)結(jié)束,海寧過濾洗滌干燥設(shè)備,分層將水層降溫到10℃,用鹽酸調(diào)節(jié)pH=1,過濾洗滌得到纈沙坦粗品。
(3) 纈沙坦的精制溶解
將得到的纈沙坦粗品加到中,加熱至完全溶解;
(4) 纈沙坦的一次精制
冷卻至室溫后,繼續(xù)冷卻至10℃保存3小時(shí),過濾,濾餅用少量冷洗滌;烘干,得到纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品;
(5) 纈沙坦的二次精制
將纈沙坦一次結(jié)晶產(chǎn)品中,加熱至溶解,攪拌冷卻至室溫,過濾,濾餅用少量洗滌,晾干,鈷酸鋰過濾洗滌干燥設(shè)備,得到纈沙坦二次結(jié)晶產(chǎn)品,即精制的纈沙坦。
通過HPLC法對(duì)精制的纈沙坦中雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè),有關(guān)雜質(zhì)未檢出,纈沙坦雜質(zhì)K未檢出,手性異構(gòu)體未檢出。

除了上述優(yōu)勢(shì),相關(guān)企業(yè)還在原有設(shè)備的基礎(chǔ)上,結(jié)合科學(xué)技術(shù),為“三合一”設(shè)備賦予了新動(dòng)能。例如,有企業(yè)就結(jié)合自動(dòng)化技術(shù),使“三合一”設(shè)備具備了實(shí)施監(jiān)控的優(yōu)勢(shì)?!巴ㄟ^自動(dòng)化控制‘三合一’設(shè)備非常方便,也較為容易集合到中央控制系統(tǒng)中(PLC或DCS等)。”設(shè)備技術(shù)人員說。
也有企業(yè)為了“三合一”設(shè)備能夠?qū)埩羟逑锤蓛?,定制噴?60度的噴淋孔,設(shè)備內(nèi)壁及封頭管口部分也可以進(jìn)行在位清洗。而螺帶式攪拌能夠根據(jù)物料特性定制不同落料角度,排出大部分的物料,并結(jié)合噴頭清洗少量殘留。
低溫真空干燥達(dá)到干燥標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)后,可以自動(dòng)出料。真空干燥時(shí),抽真空可由罐體上面抽,三元材料過濾洗滌干燥設(shè)備,也可以從罐體濾板下方抽,同時(shí)在筒體夾套,鈦酸鋰過濾洗滌干燥設(shè)備,攪拌軸,漿葉通入恒溫?zé)崴畬?duì)物料進(jìn)行加熱,從而達(dá)到干燥的目的。干燥后,開啟攪拌閥和排料閥進(jìn)行自動(dòng)出料。工藝操作結(jié)束后,在筒體內(nèi)和排料閥腔中對(duì)整個(gè)筒體和排料閥進(jìn)行在位淸洗(內(nèi)部均安裝旋轉(zhuǎn)噴淋球)清洗后再用蒸汽滅菌,完成CIP和SIP功能過程。


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